《国家药监局药审中心关于发布〈放射性体内诊断药物临床评价技术指导原则〉的通告》国家药监局药审中心通告2020年第30号
浏览量: 时间:2020-10-16 23:21:17
《国家药监局药审中心关于发布〈放射性体内诊断药物临床评价技术指导原则〉的通告》
国家药监局药审中心通告2020年第30号
为指导我国放射性体内诊断药物的临床研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《放射性体内诊断药物临床评价技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
附件:放射性体内诊断药 物临床评价技术指导原则
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年10月13日
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本文关键词: 放射性, 体内, 诊断, 药物, 临床, 评价, 技术, 指导原则, 通告, 国家药监局药审中心通告, 2020年, 第30号