《国家药监局药审中心关于发布〈年龄相关性黄斑变性治疗药物临床研究技术指导原则〉的通告》国家药监局药审中心通告2020年第25号

浏览量：时间：2020-10-16 23:36:46

《国家药监局药审中心关于发布〈年龄相关性黄斑变性治疗药物临床研究技术指导原则〉的通告》

国家药监局药审中心通告2020年第25号

年龄相关性黄斑变性（AMD）是引起严重、不可逆性视力损伤的主要原因。AMD存在着巨大未被满足的临床治疗学需求，该疾病已成为药物研发的热点领域。为进一步指导业界、研究者和监管机构在该领域新药的科学研发和评价，药审中心组织制定了《年龄相关性黄斑变性治疗药物临床研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。