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《国家药监局药审中心关于发布〈药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行）〉的通告》
国家药监局药审中心通告2020年第27号
为指导申办者建立药物临床试验数据监查委员会，规范数据监查委员会的监查活动，促进受试者权益保护和临床试验可靠性，药审中心组织制定了《药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起实施。
特此通告。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年9月21日
附件下载：
1、网盘下载：药物临床试验数 据监查委员会指导原则（试行） 【提取码: ixqu】
2、官网下载：药物临床试验数 据监查委员会指导原则（试行）
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本文链接：//www.0798ci.com/doc/93651.html
本文关键词： 国家药监局药审中心, 药物, 临床, 试验, 数据, 监查, 委员会, 指导原则, 试行, 国家药监局药审中心通告, 2020年, 第27号
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