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《国家药监局药审中心关于发布〈盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则（试行）〉和〈注射用紫杉醇（白蛋白结合型）仿制药研究技术指导原则（试行）〉的通告》
国家药监局药审中心通告2020年第36号
为推进特殊注射剂化学仿制药的研究与开发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则（试行）》和《注射用紫杉醇（白蛋白结合型）仿制药研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年10月21日
全文下载：【点击下载】
1、注射用紫杉醇（白蛋 白结合型）仿制药研究技术指导原则（试行）
2、盐酸多柔比星脂质体注 射液仿制药研究技术指导原则（试行）
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本文链接：//www.0798ci.com/doc/93911.html
本文关键词： 注射, 蛋白, 结合, 仿制药, 研究, 技术, 指导原则, 试行, 通告, 国家药监局药审中心通告, 2020年, 第36号
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