《国家药监局药审中心关于发布〈GnRH激动剂用于晚期前列腺癌临床试验设计指导原则〉的通告》(国家药品监督管理局药品审评中心通告2020年第45号)

浏览量:          时间:2020-12-05 02:43:18

《国家药监局药审中心关于发布〈GnRH激动剂用于晚期前列腺癌临床试验设计指导原则〉的通告》








国家药品监督管理局药品审评中心通告2020年第45号







为指导我国GnRH激动剂用于晚期前列腺癌的临床研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《GnRH激动剂用于晚期前列腺癌临床试验设计指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。




附件:GnRH激 动剂用于晚期前列 腺癌临床试验设 计指导原则






 

国家药品监督管理局药品审评中心

2020年11月26日







备用下载:GnRH激动剂用于晚期前列腺癌临床试验设计指导原则
【提取码: b6ud】



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本文关键词: 国家药监局药审中心, 激动剂, 晚期, 前列腺癌, 临床, 试验, 设计, 指导原则, 通告, 国家药品监督管理局药品审评中心, 通告, 2020年, 第45号

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