《国家药监局关于发布免于进行临床试验医疗器械目录(第二批修订)的通告》(国家药品监督管理局通告2021年第3号)【全文废止】

浏览量:          时间:2021-09-30 03:21:49

国家药监局关于发布免于进行临床试验医疗器械目录(第二批修订)的通告【全文废止】









国家药品监督管理局通告2021年第3号



全文废止,废止依据:2021年9月28日发布的《国家药品监督管理局关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通告》(国家药品监督管理局通告2021年第76号)








2018年9月,国家药品监督管理局印发《国家药品监督管理局关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告》(国家药品监督管理局通告2018年第94号),对前期已发布的免于进行临床试验的医疗器械(及体外诊断试剂)目录进行了全面修订和汇总,分别印发了修订汇总后的《免于进行临床试验的医疗器械目录》和《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》。在此基础上,2019年12月,国家药品监督管理局印发《国家药监局关于公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录的通告》(国家药品监督管理局通告2019年第91号),公布了第一批新增和修订的免于进行临床试验的医疗器械(及体外诊断试剂)目录。

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和国务院深化“放管服”改革有关要求,进一步做好医疗器械注册管理工作,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》,国家药品监督管理局组织新增和修订了第二批免于进行临床试验医疗器械(及体外诊断试剂)目录。现予以公布,自公布之日起施行。

特此通告。







附件:

1.免于进行临床试 验医疗器械目录(第二批修订)


2.免于进行临床试 验体外诊断试剂目录(第二批修订)





 

国家药监局

2021年1月14日






附件下载:国家药监局关于发布免于进行临床试验医 疗器械目录(第二批修订)的通告【提取码: xmsc】【解压缩密码:www.0798ci.com】



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