《医用电气设备第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求》(GB9706.8-2009)【全文附高清无水印PDF+可编辑Word版下载】
标准号:GB9706.8-2009
中文名称:医用电气设备第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求
英文名称:Medical electrical equipment-Part2-4:Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators
发布日期:2009-05-06
实施日期:2010-03-01
废止日期:2016-12-31
中国标准分类:C39(医用电子仪器设备)
国际标准分类:11.040.10(麻醉、呼吸和复苏设备 )
归口单位: 全国医用电器标准化技术委员会
简介:本专用标准规定了在2.1.101中定义的心脏除颤器的安全要求,本文此后称心脏除颤器为设备。本专用标准不适用于植入式除颤器、遥控除颤器、体外经皮起搏器、分开单立的心脏监护仪(符合GB 9706.25)。使用分开的心电监护电极的心脏监护仪不在本标准适用范围内,除非其被作为自动体外除颤器(AED)心律识别检测或同步心电复律的心搏检测的唯一基准使用。
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