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医疗
医疗
《全国公立医疗卫生机构药品使用监测管理标准》（WS/T841-2024）【全文附高清PDF版下载】
《全国公立医疗卫生机构药品使用监测管理标准》（WS/T841-2024）【全文附高清无水印PDF版下载】英文名称：Standard for drug use monitoring and management in public m…
公立
医疗卫生机构
药品
监测
WS
05-20
《手术植入物有源植入医疗器械第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求》（YY0989.6-2016）【全文附高清PDF+Word版下载】
《手术植入物有源植入医疗器械第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求》（YY0989.6-2016）【全文附高清无水…
手术
治疗
心律失常
医疗器械
植入式
除颤器
YY
03-06
《有源植入式医疗器械电磁兼容植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则》（YY/T1874-2023）【全文附高清PDF+Word版下载】
《有源植入式医疗器械电磁兼容植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则 》（YY/T1874-2023）【全文附高清无水印…
医疗器械
心脏起搏器
植入式
心律
除颤器
心脏
YY
03-05
《医疗器械用于医疗器械质量体系软件的确认》（GB/Z42217-2022）【全文附高清无水印PDF+Word版下载】
《医疗器械用于医疗器械质量体系软件的确认》（GB/Z42217-2022）【全文附高清无水印PDF+Word版下载】英文标准名称：Medical device-Validation of software for medical…
医疗器械
医疗器械
质量
体系
软件
确认
GB
08-17
《人民防空医疗救护工程设计标准》（RFJ005-2011）【全文附高清无水印PDF+DOC/Word版下载】
《人民防空医疗救护工程设计标准》（RFJ005-2011）【全文附高清无水印PDF+DOC/Word版下载】英文名称：Design standard for medical aid works of civil air defence简介：…
防空
医疗
救护
工程
设计
标准
RFJ
07-28
《医用电气设备第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求》（YY9706.112-2021）【全文附高清无水印PDF+DOC/Word版下载】
《医用电气设备第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求》（YY9706.…
医用电气设备
期
紧急
医疗服务
环境
YY
07-06
《适用于臭氧灭菌的医疗器械的材料评价》（YY/T1264-2015）【全文附高清无水印PDF+DOC/Word版下载】
《适用于臭氧灭菌的医疗器械的材料评价》（YY/T1264-2015）【全文附高清无水印PDF+DOC/Word版下载】英文名称： Evaluation of materials of medical device subject to ozon…
适用
臭氧
灭菌
医疗器械
材料
评价
YY
07-05
《医疗机构消防安全管理》（WS308-2019）【全文附高清无水印PDF+DOC/Word版下载】
《医疗机构消防安全管理》（WS308-2019）【全文附高清无水印PDF+DOC/Word版下载】英文名称：Fire safety management for medical institutions简介：本标准规定了医疗…
医疗机构
消防
安全
管理
WS
06-16
《医疗器械标准化工作指南涉及安全内容的标准制定》（YY/T1473-2023）【全文附高清无水印PDF+DOC/Word版下载】
《医疗器械标准化工作指南涉及安全内容的标准制定》（YY/T1473-2023）【全文附高清无水印PDF+DOC/Word版下载】英文名称：Guide for standardization for medical devic…
医疗器械
标准化
指南
涉及
安全
内容
制定
YY
06-09
《医疗器械生物学评价第22部分：纳米材料指南》（GB/Z16886.22-2022）【全文附高清无水印PDF+DOC/Word版下载】
《医疗器械生物学评价第22部分：纳米材料指南》（GB/Z16886.22-2022）【全文附高清无水印PDF+DOC/Word版下载】英文标准名称：Biological evaluation of medical devices…
医疗器械
生物学
评价
纳米
材料
指南
GB
05-19
《医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征》（GB/T16886.19-2022）【全文附高清无水印PDF+DOC/Word版下载】
《医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征》（GB/T16886.19-2022）【全文附高清无水印PDF+DOC/Word版下载】英文标准名称：Biologi…
医疗器械
生物学
评价
材料
物理
化学
形态学
特性
表征
GB
05-19
《医疗器械生物学评价第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征》（GB/T16886.18-2022）【全文附高清无水印PDF+DOC/Word版下载】
《医疗器械生物学评价第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征》（GB/T16886.18-2022）【全文附高清无水印PDF+DOC/Word版下载】英文标准名称：Biol…
生物学
评价
风险
管理
过程
医疗器械
材料
化学
表征
GB
05-19
《医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量》（GB/T16886.15-2022）【全文附高清无水印PDF+DOC/Word版下载】
《医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量》（GB/T16886.15-2022）【全文附高清无水印PDF+DOC/Word版下载】英文标准名称：Biological ev…
医疗器械
生物学
评价
金属
合金
降解
产物
定性
定量
GB
05-18
《医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架》（GB/T16886.9-2022）【全文附高清无水印PDF+DOC/Word版下载】
《医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架》（GB/T16886.9-2022）【全文附高清无水印PDF+DOC/Word版下载】英文标准名称：Biological evaluat…
医疗器械
生物学
评价
潜在
降解
产物
定性
定量
框架
GB
05-18
《检验检测机构资质认定能力评价医疗器械检验机构要求》（RB/T217-2017）【全文附高清无水印PDF+DOC/Word版下载】
《检验检测机构资质认定能力评价医疗器械检验机构要求》（RB/T217-2017）【全文附高清无水印PDF+DOC/Word版下载】英文名称：Competence assessment for inspection b…
检验检测机构
资质
认定
能力
评价
医疗器械
检验机构
RB
04-20
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苏药监规〔2023〕1号《江苏省药品监督管理局关于印发江苏省医疗器械生产分级监管实施办法的通知》【PDF版下载】
苏药监规〔2023〕1号《江苏省药品监督管理局关于印发江苏省医疗器械生产分级监管实施办法的通知》为加强我省医疗器械生产监督管理工作，及时有效…
苏药监规
江苏省药品监督管理局
江苏省
医疗器械
生产
分级
监管
04-18
《临床医疗设备通信规范影像设备》（GB/T42204-2022）【全文附高清无水印PDF+DOC/Word版下载】
《临床医疗设备通信规范影像设备》（GB/T42204-2022）【全文附高清无水印PDF+DOC/Word版下载】英文标准名称：Communication specification for clinical medical equipment-I…
临床
医疗设备
通信
规范
影像
设备
GB
04-12
《医疗机构水污染物排放标准》（GB18466-2005）【全文附高清无水印PDF+DOC/Word版下载】
《医疗机构水污染物排放标准》（GB18466-2005）【全文附高清无水印PDF+DOC/Word版下载】英文名称：Discharge standard of water pollutants for medical organization简介：…
医疗机构
污染物
排放
标准
GB
03-22
《化工园区化学事故医疗应急救援机构建设导则》（T/COSHA007-2021）【全文附高清无水印PDF+DOC/Word版下载】
《化工园区化学事故医疗应急救援机构建设导则》（T/COSHA007-2021）【全文附高清无水印PDF+DOC/Word版下载】英文标题: Guideline for building of medical emergency resc…
化工
园区
化学
事故
医疗
应急救援
机构
建设
导则
03-16
《医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制》（GB16383-2014）【全文附高清无水印PDF+DOC/Word版下载】
《医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制》（GB16383-2014）【全文附高清无水印PDF+DOC/Word版下载】英文名称：Quality control for radiation sterilization of medical and hyg…
医疗
卫生用品
辐射
灭菌
消毒
质量
控制
GB
02-27
总数：57
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