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《呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒》（YY/T1836-2021）【全文附高清无水印PDF版下载】
标准号：YY/T1836-2021
标准名称：呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒
标准英文名称：Multiple respiratory viral nucleic acids detection kit
批准日期：2021-12-06
实施日期：2022-12-01
ICS：11.100.10
中国标准分类：C 44
标准适用范围：
本标准规定了呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒（以下简称试剂盒）的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒的质量控制，试剂盒适用的样本类型包括但不限于：鼻咽拭子、鼻拭子、咽拭子、肺泡灌洗液、痰液或其他呼吸道分泌物；适用的待检测的呼吸道病毒包括但不限于：甲型流感病毒（Influenza
A，IFV A）、乙型流感病毒（Influenza B，IFV B）、呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial
Virus，RSV）、副流感病毒（Parainfluenza Virus，PIV）、人偏肺病毒（Human
Metapneumovirus，hMPV）、腺病毒（Adenovirus，Adv）、呼吸道感染肠道病毒（肠道病毒/鼻病毒）（Enterovirus，EV/
Rhinovirus，
RhV）、冠状病毒（Coronavirus，CoV）；适用的检测方法包括但不限于：荧光PCR法、液相/固相芯片法、PCR熔解曲线法、等温扩增法、PCR毛细电泳片段分析法及第二代测序技术等。
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
PDF质量：高清晰无水印PDF版（官方正式版、完整版，共计：12P（页），PDF文档大小：562KB）
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