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《梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫层析法)》(YY/T1831-2021)【全文附高清无水印PDF版下载】
标准号:YY/T1831-2021
标准名称:梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫层析法)
标准英文名称:Treponema pallidum antibodies detection kit (immunochromatographic method)
批准日期:2021-12-06
实施日期:2023-05-01
ICS:11.100.10
中国标准分类:C44
标准适用范围:本标准规定了梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫层析法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于通过免疫层析法为原理,对人血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体抗体进行定性测定的胶体金法、乳胶法等梅毒螺旋体抗体检测试剂盒。
归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
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