《医用电气设备第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求》(GB9706.224-2021)【全文附高清无水印PDF+DOC/Word版下载】
标准号:GB9706.224-2021
中文标准名称:医用电气设备第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
英文标准名称:Medical
electrical equipment-Part 2-24: Particular requirements for the basic
safety and essential performance of infusion pumps and controllers
中国标准分类号(CCS) C31 国际标准分类号(ICS) 11.040.20
发布日期 2021-12-01 实施日期 2023-05-01
主管部门 国家药品监督管理局 归口单位 全国医用电器标准化技术委员会
发布单位 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
简介:
本文件规定了201.3.204,201.3.206,201.3.207,201.3.220,201.3.222和201.3.223的定义的肠内营养泵、输液泵、便携式输液泵、注射/容器泵、容量式输液控制器、容量式输液泵的要求。本文件适用于输液泵和容量式输液控制器的基本安全及基本性能,以下简称ME设备。由于输注管路其本身的特性会影响到输液泵和容量式输液控制器的基本安全和基本性能,因此本文件一定程度上适用于输注管路。
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