《食品药品监管总局关于停止生产销售使用苯乙双胍的公告》食品药品监管总局公告2016年第180号

浏览量：时间：2016-11-26 22:01:15

食品药品监管总局公告2016年第180号

根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》四十一条规定，经国家食品药品监督管理总局组织再评价，认为苯乙双胍可导致乳酸酸中毒，发生率较高，临床价值有限，在我国使用风险大于效益，决定停止苯乙双胍原料药及其制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。已上市销售的苯乙双胍原料药及其制剂由生产企业负责召回，召回工作应于2016年12月31日前完成，召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁。

特此公告。

附件：苯乙双胍原料药及其制剂生产企业名单

食品药品监管总局

2016年11月18日

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本文关键词：停止, 生产, 销售, 使用, 苯乙双胍, 食品药品监管总局, 公告, 2016年, 第180号

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