《国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告》国家药品监督管理局通告2020年第46号

浏览量：          时间：2020-07-02 23:20:05

国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告






国家药品监督管理局通告2020年第46号






为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局 国家卫生健康委员会令 第1号）有关要求，规范并指导医疗器械注册人撰写定期风险评价报告，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械定期风险评价报告撰写规范》，现予以发布。

特此通告。





附件：医疗器械定期风 险评价报告撰写规范





 

国家药监局

2020年6月30日









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