ld乐动官方 -郑州唯一外资公司注册代理服务商 站内搜索 智能模糊搜索 仅搜索标题 《国家药监局药审中心关于发布〈组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则(试行)〉的通告》(国家药监局药审中心通告2022年第46号) 2022-12-3 《国家药监局关于适用〈E8(R1):临床研究的一般考虑〉和〈E14:非抗心律失常药物致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价〉国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》(国家药品监督管理局公告2022年第61号) 2022-8-16 《食品药品监管总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品(口服固体制剂)评价一般考虑等3个技术指南的通告》国家食品药品监督管理总局通告2017年第27号 2017-12-24 《食品药品监管总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑的通告》国家食品药品监督管理总局通告2017年第18号 2017-2-9 1