ld乐动官方 -郑州唯一外资公司注册代理服务商 站内搜索 智能模糊搜索 仅搜索标题 鲁药监规〔2024〕3号《山东省药品监督管理局关于印发〈山东省委托生产药品上市许可持有人落实主体责任实施细则〉的通知》 2024-6-11 药监综药管〔2023〕81号《国家药监局综合司关于印发药品上市许可持有人委托生产现场检查指南的通知》 2023-10-28 《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》（国家药品监督管理局公告2023年第132号） 2023-10-28 《国家药监局关于发布〈药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定〉的公告》（国家药品监督管理局公告2022年第126号） 2023-1-9 药监综科外〔2022〕63号《国家药监局综合司关于发布〈支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案〉和〈支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案〉的通知》 2022-7-3 《国家药监局药审中心关于发布〈单臂试验支持上市的抗肿瘤药上市许可申请前临床方面沟通交流技术指导原则〉的通告》（国家药品监督管理局药品审评中心通告2020年第46号） 2020-12-5 《国家药监局关于发布〈药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集〉等5项信息化标准的公告》国家药品监督管理局公告2020年第26号 2020-3-11 《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》（NMPAB/T1006-2019）【全文附PDF版下载】 2020-3-11 药监综药注函〔2019〕237号《国家药监局综合司关于药品上市许可持有人持有药品批准文号变更生产场地有关问题的复函》 2019-5-9 《全国人民代表大会常务委员会关于延长授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点期限的决定》全文 2018-10-29 《国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》国家药品监督管理局公告2018年第66号 2018-10-2 国药监函〔2018〕25号《国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复》 2018-7-18 食药监药化管〔2017〕68号《食品药品监管总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》 2017-8-31 浙政办发〔2017〕56号《浙江省人民政府办公厅关于加快推进仿制药质量和疗效一致性评价及药品上市许可持有人制度试点工作的实施意见》 2017-7-7 川办发〔2017〕2号《四川省人民政府办公厅关于开展药品上市许可持有人制度试点工作的实施意见》 2017-1-23 1 2