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《国家药监局关于适用〈Q2（R2）：分析方法验证〉〈Q14：分析方法开发〉国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》（国家药品监督管理局公告2024年第65号）

2024-6-1

《国家药监局关于适用〈Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价〉国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》（国家药品监督管理局公告2024年第63号）

2024-5-26

《国家药监局关于适用〈M7（R2）：评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风险〉国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》（国家药品监督管理局公告2024年第1号）

2024-1-7

《国家药监局关于适用〈Q13：原料药和制剂的连续制造〉国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》（国家药品监督管理局公告2023年第158号）

2023-12-18

《国家药监局关于适用〈S12：基因治疗产品非临床生物分布的考虑〉国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》（国家药品监督管理局公告2023年第115号）

2023-9-10

《国家药监局关于适用〈Q9（R1）：质量风险管理〉国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》（国家药品监督管理局公告2023年第114号）

2023-9-10

《国家药监局关于适用〈Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑〉国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》（国家药品监督管理局公告2023年第108号）

2023-8-26

《国家药监局关于适用〈M10：生物分析方法验证及样品分析〉国际人用药品注册技术协调会指导原则问答文件和常见问题解答文件的公告》（国家药品监督管理局公告2023年第84号）

2023-7-8

《国家药监局关于适用〈E19：在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据〉国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》（国家药品监督管理局公告2023年第56号）

2023-5-4

《国家药监局药审中心关于发布〈成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（试行）〉的通告》（国家药监局药审中心通告2023年第27号）

2023-4-17

《国家药监局关于适用〈S1B（R1）：药物致癌性试验〉和〈E14-S7B问答：致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床与非临床评价问答〉国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》（国家药品监督管理局公告2023年第33号）

2023-3-26

《国家药监局关于适用〈Q3D（R2）：元素杂质〉〈M10：生物分析方法验证及样品分析〉国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》（国家药品监督管理局公告2023年第16号）

2023-2-5

《人用中药转为宠物用中药注册资料要求》（农业农村部公告第610号）

2022-10-15

《国家药监局关于适用〈E8（R1）：临床研究的一般考虑〉和〈E14：非抗心律失常药物致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价〉国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》（国家药品监督管理局公告2022年第61号）

2022-8-16

《国家药监局药审中心关于发布〈基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（试行）〉〈基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则（试行）〉的通告》（国家药监局药审中心通告2022年第24号）

2022-5-7