ld乐动官方 -郑州唯一外资公司注册代理服务商 站内搜索 智能模糊搜索 仅搜索标题 《国家药监局关于实施〈体外诊断试剂分类目录〉有关事项的通告》（国家药品监督管理局通告2024年第17号） 2024-5-12 《国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告》（国家药品监督管理局公告2024年第58号） 2024-5-12 药监综械注函〔2023〕349号《国家药监局综合司关于部分体外诊断试剂产品说明书变更有关事项的通知》 2023-7-8 医保办发〔2022〕27号《国家医疗保障局办公室关于印发医保体外诊断试剂编码规则和方法的通知》 2023-3-13 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》（GB/T16886.5-2017）【全文附高清无水印PDF版下载】 2022-9-2 《医用电气设备第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求》（GB9706.236-2021）【全文附PDF版下载】 2022-1-8 《气囊式体外反搏装置》（GB10035-2017）【全文附PDF版下载】 2022-1-4 国卫办医函〔2021〕602号《国家卫生健康委办公厅关于印发公共场所自动体外除颤器配置指南（试行）的通知》 2021-12-31 《国家药监局关于发布体外膜氧合（ECMO）循环套包等5项注册审查指导原则的通告》（国家药品监督管理局通告2021年第103号） 2021-12-21 《国家药监局关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》（国家药品监督管理局公告2021年第129号） 2021-10-31 建工改办〔2021〕14号《住房和城乡建设部工程建设项目审批制度改革领导小组办公室关于开展工程建设项目审批“体外循环”和“隐性审批”问题建议征集工作的通知》 2021-10-9 《国家药监局关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（国家药品监督管理局公告2021年第122号） 2021-10-1 《国家药品监督管理局关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通告》（ 国家药品监督管理局通告2021年第76号） 2021-9-30 《国家药监局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告》（国家药品监督管理局通告2021年第72号） 2021-9-28 《国家药监局关于发布免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则的通告》（国家药品监督管理局通告2021年第74号） 2021-9-27 1 2 3