ld乐动官方 -郑州唯一外资公司注册代理服务商 站内搜索 智能模糊搜索 仅搜索标题 《国家药监局关于适用〈Q2（R2）：分析方法验证〉〈Q14：分析方法开发〉国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》（国家药品监督管理局公告2024年第65号） 2024-6-1 《国家药监局关于适用〈Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价〉国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》（国家药品监督管理局公告2024年第63号） 2024-5-26 《国家药监局关于适用〈M7（R2）：评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风险〉国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》（国家药品监督管理局公告2024年第1号） 2024-1-7 《国家药监局关于适用〈Q13：原料药和制剂的连续制造〉国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》（国家药品监督管理局公告2023年第158号） 2023-12-18 《国家药监局关于适用〈S12：基因治疗产品非临床生物分布的考虑〉国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》（国家药品监督管理局公告2023年第115号） 2023-9-10 《国家药监局关于适用〈Q9（R1）：质量风险管理〉国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》（国家药品监督管理局公告2023年第114号） 2023-9-10 《国家药监局关于适用〈Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑〉国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》（国家药品监督管理局公告2023年第108号） 2023-8-26 《国家药监局关于适用〈M10：生物分析方法验证及样品分析〉国际人用药品注册技术协调会指导原则问答文件和常见问题解答文件的公告》（国家药品监督管理局公告2023年第84号） 2023-7-8 《国家药监局关于适用〈E19：在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据〉国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》（国家药品监督管理局公告2023年第56号） 2023-5-4 《国家药监局关于适用〈S1B（R1）：药物致癌性试验〉和〈E14-S7B问答：致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床与非临床评价问答〉国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》（国家药品监督管理局公告2023年第33号） 2023-3-26 《国家药监局关于适用〈Q3D（R2）：元素杂质〉〈M10：生物分析方法验证及样品分析〉国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》（国家药品监督管理局公告2023年第16号） 2023-2-5 《国家药监局关于适用〈E8（R1）：临床研究的一般考虑〉和〈E14：非抗心律失常药物致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价〉国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》（国家药品监督管理局公告2022年第61号） 2022-8-16 《国家药监局关于适用〈Q3C（R8）：杂质：残留溶剂〉国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》（国家药品监督管理局公告2021年第152号） 2021-12-22 《国家药监局关于适用〈M3（R2）及问答（R2）:支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究及问答〉和〈E18:基因组采样和基因组数据管理〉国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》（国家药品监督管理局公告2021年第131号） 2021-11-3 《国家药监局关于适用〈M9：基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免〉及问答文件和〈Q5D:用于生物技术产品及生物制品生产的细胞基质的来源和鉴定〉国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》（国家药品监督管理局公告2021年第61号） 2021-5-7 1 2