ld乐动官方 -郑州唯一外资公司注册代理服务商 站内搜索 智能模糊搜索 仅搜索标题 《手术植入物有源植入医疗器械第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求》（YY0989.6-2016）【全文附高清无水印PDF+Word版下载】 2024-3-6 《有源植入式医疗器械电磁兼容植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则 》（YY/T1874-2023）【全文附高清无水印PDF+Word版下载】 2024-3-5 《国家药监局关于适用〈S1B（R1）：药物致癌性试验〉和〈E14-S7B问答：致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床与非临床评价问答〉国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》（国家药品监督管理局公告2023年第33号） 2023-3-26 《国家药监局关于适用〈E8（R1）：临床研究的一般考虑〉和〈E14：非抗心律失常药物致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价〉国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》（国家药品监督管理局公告2022年第61号） 2022-8-16 1