ld乐动官方 -郑州唯一外资公司注册代理服务商 站内搜索 智能模糊搜索 仅搜索标题 《手术植入物有源植入医疗器械第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求》(YY0989.6-2016)【全文附高清无水印PDF+Word版下载】 2024-3-6 《国家药监局关于适用〈S1B(R1):药物致癌性试验〉和〈E14-S7B问答:致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床与非临床评价问答〉国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》(国家药品监督管理局公告2023年第33号) 2023-3-26 《国家药监局关于适用〈E8(R1):临床研究的一般考虑〉和〈E14:非抗心律失常药物致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价〉国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》(国家药品监督管理局公告2022年第61号) 2022-8-16 1