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《国家药监局关于发布医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）的通告》（国家药品监督管理局通告2024年第22号）

2024-6-16

《国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布〈医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）〉的通告》（国家药品监督管理局食品药品审核查验中心通告2024年第4号）

2024-6-16

《国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布〈药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南〉的通告》（国家药品监督管理局食品药品审核查验中心通告2024年第1号）

2024-1-28

《国家药监局关于发布〈药物临床试验机构监督检查办法（试行）〉的通告》（国家药品监督管理局通告2023年第56号）

2023-11-4

《特种设备型式试验机构核准规则》（TSG Z7004-2011）【附2022年第1号修改单】【全文附高清无水印PDF版下载】

2022-6-20

《国家药监局国家卫生健康委关于发布药物临床试验机构管理规定的公告》国家药品监督管理局公告2019年第101号

2019-11-30

药监综药注〔2019〕100号《国家药监局综合司关于做好药物临床试验机构备案工作的通知》

2019-11-30

食药监办械管〔2017〕161号《食品药品监管总局办公厅关于做好医疗器械临床试验机构备案工作的通知》

2017-11-24

《国家食品药品监督管理总局国家卫生和计划生育委员会关于发布医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告》国家食品药品监督管理总局公告2017年第145号

2017-11-24

《国家食品药品监督管理总局国家卫生和计划生育委员会关于药物临床试验机构开展人体生物等效性试验的公告》国家食品药品监督管理总局公告2017年第119号

2017-10-14

国食药监安〔2004〕44号 关于印发《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的通知

2017-10-14